已获批准：直接固定在骨头上的假肢

这种假肢不是伸向肢体，而是插入肢体。

FDA 刚刚批准了直接固定在骨头上的腿部假肢，这可能会改变无法使用典型球窝假肢的截肢者的生活。

大多数假肢都需要将杯状插座固定在截肢者的残肢上，但有些截肢者没有足够的肢体来使用这种方法安装假肢。骨锚式截肢康复假肢 (OPRA) 设备通过使用直接植入截肢者骨骼的固定装置解决了这个问题，这使得他们能够将假肢连接到骨骼上，就像仿生 K'Nex 一样。

该装置通过两种手术安装。在第一个手术中，将一个圆柱形的固定装置直接植入剩余的骨头中。植入物由钛制成，因此骨头不会排斥它。大约六个月后，当组织在固定装置周围生长时，植入一根穿过皮肤的杆，可以插入并扣在假肢上。然后，患者需要接受六个月的培训，然后才能安装定制的假肢。

2014 年发表在《物理医学与康复》上的一项研究发现，使用该设备的截肢者报告称其活动能力、舒适度和功能均有所提高。使用该设备的截肢者也不必担心假肢插座带来的热量和擦伤等问题。

虽然该装置可应用于手臂、腿部和手部假肢，但 FDA 将其批准范围限制在膝盖以上截肢的成年人。

美国食品药品监督管理局设备和放射健康中心设备评估办公室代理主任威廉·梅塞尔在一份新闻稿中表示：“OPRA 设备可能可以帮助那些膝上截肢者，他们在康复方面遇到问题，而且无法从现有的假肢中获益。”

骨锚式假肢的主要问题是感染风险。英国假肢公司 Stanmore Implants 通过模仿鹿角的固定方式来设计假肢，从而解决了这一问题。这种装置称为骨内经皮截肢假肢 (ITAP)，它有孔，可帮助软组织封闭皮肤和骨骼之间的连接，从而降低细菌感染的机会。该装置已被证明对动物和人类都有效，但尚未在美国获得批准

尽管美国在批准更多骨锚式假肢方面仍处于起步阶段，但仿生肢体的未来前景仍然令人兴奋。