美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议所有 8 个月以下的婴儿都应注射一种新型抗体疫苗,以保护身体免受严重的呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染。该机构的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 于 8 月 3 日一致投票,建议从今年秋季开始注射这种疫苗以保护婴儿。 [相关: FDA 批准长效药物保护婴儿免受 RSV 感染。] 7 月,美国食品药品管理局批准了 nirsevimab,这是第一种保护婴幼儿免受呼吸道合胞病毒感染的长效药物。这种攻击肺部的病毒每年在美国导致约 58,000 名五岁以下儿童入院,并导致 100 至 300 名婴儿死亡。呼吸道合胞病毒感染季节通常从 11 月持续到 3 月。 CDC 主任 Mandy Cohen 批准了该建议,并将它添加到 CDC 的儿童免疫接种计划中。ACIP 还一致建议,如果某些 8 至 19 个月大的婴儿有任何潜在的健康问题,导致他们住院风险较高,则应接种第二剂 nirsevimab,以帮助他们在第二个 RSV 季节保持健康。 科恩在一份声明中表示:“今年秋季,随着呼吸道病毒高发季节的到来,利用这些新工具预防严重的呼吸道合胞病毒疾病非常重要。我鼓励婴儿的父母与儿科医生讨论这种新的免疫接种方法以及预防严重呼吸道合胞病毒的重要性。” 在第二次一致投票中,ACIP 还建议某些 8 至 19 个月大的婴儿如果存在潜在的健康问题而导致住院风险更高,则应接种第二剂 nirsevimab,以帮助他们度过第二个 RSV 季节。 FDA 于 5 月批准了老年人疫苗,但目前还没有针对婴儿的疫苗。FDA 预计将于 8 月下旬就孕妇 RSV 疫苗做出决定,目标是将保护作用传递给新生儿。 重要的是,nirsevimab 不是呼吸道合胞病毒疫苗。它是一种实验室制造的婴儿抗体,可帮助婴儿的免疫系统抵抗病毒,也是首次加入常规儿童免疫计划的被动免疫形式。被动免疫不需要身体像疫苗那样制造针对病原体的抗体。相反,它们会发出保护性抗体来攻击病毒。 [相关:我们的大流行工具包如何对抗 2022 年的多种病毒。] ACIP 投票决定将抗体疫苗加入联邦资助的儿童疫苗计划。该计划为可能难以获得疫苗的儿童提供免费免疫接种。 Nirsevimab 由阿斯利康和赛诺菲开发,预计将在秋季呼吸道合胞病毒季节前上市,并将以 Beyfortus 品牌出售。赛诺菲据称表示,如果建议所有婴儿都接种这种疫苗,私人付费者每剂费用为 495 美元,儿童疫苗费用为 395 美元。 药物价格高昂可能会使一些医生难以储备 nirsevimab,并使账单变得复杂。但是,获得 ACIP 的这一建议意味着家庭将不会因《平价医疗法案》而自掏腰包支付费用。这项保险可能需要长达 18 个月才能生效,因为保险公司有一年的时间来增加实施新疗法的保险,然后在新的计划年度生效。 据哥伦比亚广播公司报道,美国国家免疫和呼吸道疾病中心主任何塞·罗梅罗在会议结束时说:“如果我不说今天是一个历史性事件,那我就太失职了。我认为,我们将在短时间内回顾这一事件,看看这次投票对美国儿童的健康和福祉产生了多大的影响。我认为这将标志着 ACIP 的一项重大成就。” |
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