Neuralink 正在寻找首批人体测试对象

埃隆·马斯克的脑机接口初创公司 Neuralink 正在招募人类志愿者参与其首次临床试验。该公司在 9 月 19 日的公告中表示，其精准机器人植入脑机接口 (PRIME) 研究将在因肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 或颈椎损伤而患有四肢瘫痪的受试者身上测试一种“突破性的试验性医疗设备”。

据报道，一旦通过手术机器人使用超细柔性线路植入，初步的 BCI 设备将无线传输数据到外部计算机，以解码患者的运动意图。Neuralink 对 (PRIME) 研究的最终目标是让志愿者能够用大脑无线控制电脑鼠标或键盘。

在这项研究最终获得独立机构审查委员会的批准以及首次在医院进行试验之前，该公司面临了诸多挫折。尽管马斯克早在 2019 年就承诺该技术即将问世，但据报道，Neuralink 直到 2022 年才首次寻求 FDA 批准进行人体临床试验。监管机构当时拒绝了 Neuralink 的请求，理由是担心 BCI 设备接线错误和过热可能导致脑损伤，以及其可拆卸性方面的复杂性。今年 5 月，FDA 终于批准了 Neuralink 的试验设备豁免 (IDE)。

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但即使在开始人体临床试验之前，Neuralink 就因其对待实验动物的方式而多次引起批评者和监督者的愤怒。在 2022 年 12 月路透社的一篇报道中，有关动物福利问题的“内部员工投诉”描述了自 2018 年以来导致 1500 多名测试对象死亡的“粗制滥造”程序。该报道还透露，员工的描述促使美国农业部监察长对此事展开调查。此后，美国农业部的调查因存在偏见和利益冲突而受到批评。

到目前为止，Neuralink 已经成功将 BCI 与大鼠整合在一起，并分享了一只猕猴通过有线原型大脑植入物玩乒乓球的镜头。与此同时，类似的 BCI 设备多年来一直处于不同的开发阶段——其中一些已经实现并超越了 Neuralink 的 PRIME 研究的目标。今年早些时候，斯坦福大学的研究人员展示了一种设备，可以成功地将 ALS 患者的想法转化为文字，以帮助交流。与此同时，另一家由杰夫·贝佐斯和比尔·盖茨支持的公司于 2023 年 2 月宣布，其研究人员成功地在四名人类受试者体内植入了“神经假体”装置。

在 2022 年 12 月的一次 Neuralink 公开演示中，马斯克表示希望在六个月内开始人体试验。